苏食药监械〔2013〕115号

各市食品药品监管局，昆山、泰兴、沭阳县（市）食品药品监管局，省局泰州医药高新区直属分局：

　　为加强高风险医疗器械生产、经营环节的监管，根据国家食品药品监管局《医疗器械生产日常监督管理规定》（国食药监械〔2006〕19号），省局修订了《江苏省医疗器械生产环节重点监管目录（2013年版）》（附件1）。同时，根据国家食品药品监管局《医疗器械经营企业许可证管理办法》（第15号令），结合实际，省局制定了《江苏省医疗器械经营环节重点监管目录（2013年版）》（附件2）。现印发给你们，请认真遵照执行。

　　附件：1.江苏省医疗器械生产环节重点监管目录（2013年版）

　　        2.江苏省医疗器械经营环节重点监管目录（2013年版）

　　                                                                     江苏省食品药品监管局

　　                                                                         2013年4月28日