苏科条发〔2016〕389号
各设区市科技局(科委)、各有关单位:
根据《实验动物许可证管理办法(试行)》第十二条和《江苏省实验动物管理办法》第三十八条关于“实验动物生产许可证、使用许可证的有效期为5年。换领许可证的单位和个人,应当在许可证有效期届满60日前,向省科学技术行政部门提出申请,由省科学技术行政部门按照法定程序审核办理”的有关规定,为进一步规范我省实施动物许可证换证工作,现就2017年实验动物许可证换发工作有关事项明确如下:
一、换证对象
《江苏省实验动物许可证》将于2017年内到期,且需要继续从事实验动物生产和使用的单位。
二、换证程序
换领新证须按照初次申请许可证的程序,重新进行审核办理。换领新证的程序为:
1.换领新证申请人(单位),向省科技厅提出实验动物行政许可申请;
2.省科技厅负责申请的受理、审查,组织现场评审验收;
3.符合换证条件、经审核合格的予以许可证换发。
三、申请材料
换领实验动物许可证应提交的材料(见附件1)
四、注意事项
1.换领许可证的单位和个人,应当在许可证有效期届满60日前,向省科技厅提出行政许可申请,确保申请材料的完整性和真实性。
2.江苏实验动物许可证办理时限为45个工作日,为提高工作效率和服务质量,请需要换发许可证的单位认真组织做好许可证申请的各项准备工作,安排提前递交申请材料。
3.因换发申请滞后导致新证无法在期满前完成换发的,省科技厅将根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条的有关规定及时注销原许可证,并向社会公告。
4.原许可证到期后即刻作废,各许可证单位应立即上交原许可证。没有领取新许可证的,应停止实验动物相关工作。
5.请各设区市科技局(委)严格执行实验动物管理规定,积极主动地做好许可证换发的服务工作,及时督促相关单位按时提交换发申请,并切实加强对未换证单位的监督检查,确保各单位依法依规开展实验动物工作。
特此通知。
联系人:单 斌 电话:025-85485879
李汉中 025-83607552
附件:1.实验动物许可证换发所需材料
2.2017年到期的江苏省实验动物许可证情况表
江苏省科学技术厅
2016年12月27日
(此件主动公开)
抄送:科技部基础研究司,省卫生计生委、食品药品监管局、教育厅、农委、质监局。
江苏省科学技术厅办公室 2016年12月27日印发
附件1
实验动物许可证换发所需材料
1、《实验动物许可证申请书》;
2、实验动物管理组织机构及其成员名单;
3、省级以上法定质量检测机构出具的一年内环境设施质量检测报告、实验动物质量检测报告(生产单位提供);
4、实验动物种子来源证明(生产单位提供)、危险废弃物处理证明、质量合格证书、笼器具、饲料、垫料等来源证明;
5、实验动物从业人员名单及岗位证书复印件;
6、实验动物设施管理制度及标准操作规程;
7、本年度实验动物从业人员体检证明和专业培训计划;
8、实验动物及相关产品质量检测设备清单;
9、本单位实验动物生物安全人员名单和应急工作方案;
10、实验动物设施平面图。
附件2
2017年到期的江苏省实验动物许可证情况表
序号
|
许可证单位
|
许可证编号
|
到期时间
|
设区市科技局(委)
|
1
|
南京百家汇科技创业社区有限公司
|
SYXK(苏)2012-0003
|
2017.02.13
|
南京市科委
|
2
|
SYXK(苏)2012-0004
|
2017.02.13
|
3
|
中国药科大学
|
SYXK(苏)2012-0005
|
2017.02.13
|
南京市科委
|
4
|
江苏沃森生物技术有限公司
|
SYXK(苏)2012-0007
|
2017.02.13
|
泰州市科技局
|
5
|
SYXK(苏)2012-0008
|
2017.02.13
|
6
|
苏州工业园区唯亭姑秀实验动物设备厂
|
SCXK(苏)2012-0002
|
2017.02.27
|
苏州市科技局
|
7
|
南京市食品药品监督检验院
|
SYXK(苏)2012-0011
|
2017.03.27
|
南京市科委
|
8
|
SYXK(苏)2012-0012
|
2017.03.27
|
9
|
罗益(无锡)生物制药有限公司
|
SYXK(苏)2012-0013
|
2017.03.27
|
无锡市科技局
|
10
|
扬州一洋制药有限公司
|
SYXK(苏)2012-0014
|
2017.03.27
|
扬州市科技局
|
11
|
江苏苏中药业集团股份有限公司
|
SYXK(苏)2012-0015
|
2017.03.27
|
泰州市科技局
|
12
|
SYXK(苏)2012-0016
|
2017.03.27
|
13
|
江苏省产品质量监督检验院
|
SYXK(苏)2012-0017
|
2017.03.27
|
南京市科委
|
14
|
金陵种兔场
|
SCXK(苏)2012-0003
|
2017.06.05
|
南京市科委
|
15
|
国药集团扬州威克生物工程有限公司
|
SYXK(苏)2012-0019
|
2017.06.05
|
扬州市科技局
|
16
|
SYXK(苏)2012-0020
|
2017.06.05
|
17
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
SYXK(苏)2012-0021
|
2017.06.05
|
扬州市科技局
|
18
|
江苏省医疗器械检验所
|
SYXK(苏)2012-0022
|
2017.06.05
|
南京市科委
|
19
|
SYXK(苏)2012-0023
|
2017.06.05
|
20
|
无锡济民可信山禾药业股份有限公司
|
SYXK(苏)2012-0024
|
2017.06.05
|
无锡市科技局
|
21
|
SYXK(苏)2012-0025
|
2017.06.05
|
22
|
江苏正大天晴药业股份有限公司
|
SYXK(苏)2012-0026
|
2017.06.05
|
连云港市科技局
|
23
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
SYXK(苏)2012-0027
|
2017.06.05
|
徐州市科技局
|
24
|
SYXK(苏)2012-0028
|
2017.06.05
|
25
|
扬州大学
|
SCXK(苏)2012-0004
|
2017.07.19
|
扬州市科技局
|
26
|
苏州大学
|
SCXK(苏)2012-0005
|
2017.07.19
|
苏州市科技局
|
27
|
苏州市苏杭科技器材有限公司
|
SCXK(苏)2012-0006
|
2017.07.19
|
苏州市科技局
|
28
|
扬州大学
|
SYXK(苏)2012-0029
|
2017.07.19
|
扬州市科技局
|
29
|
南通大学
|
SYXK(苏)2012-0030
|
2017.07.19
|
南通市科技局
|
30
|
SYXK(苏)2012-0031
|
2017.07.19
|
31
|
江苏省血吸虫病防治研究所
|
SYXK(苏)2012-0033
|
2017.07.19
|
无锡市科技局
|
32
|
SYXK(苏)2012-0034
|
2017.07.19
|
33
|
中国药科大学
|
SYXK(苏)2012-0035
|
2017.07.19
|
南京市科委
|
34
|
江苏省疾病预防控制中心
|
SYXK(苏)2012-0036
|
2017.07.19
|
南京市科委
|
35
|
SYXK(苏)2012-0037
|
2017.07.19
|
36
|
乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂
|
SYXK(苏)2012-0038
|
2017.07.19
|
南京市科委
|
37
|
SYXK(苏)2012-0039
|
2017.07.19
|
38
|
江苏省食品药品监督检验研究院
|
SYXK(苏)2012-0043
|
2017.07.19
|
南京市科委
|
39
|
SYXK(苏)2012-0044
|
2017.07.19
|
40
|
苏州大学
|
SYXK(苏)2012-0045
|
2017.07.19
|
苏州市科技局
|
41
|
南京市江宁区青龙山动物繁殖场
|
SCXK(苏)2012-0008
|
2017.12.09
|
南京市科委
|
42
|
苏州西山中科实验动物有限公司
|
SCXK(苏)2012-0009
|
2017.12.09
|
苏州市科技局
|
43
|
江苏省中医院
|
SYXK(苏)2012-0046
|
2017.12.09
|
南京市科委
|
44
|
SYXK(苏)2012-0047
|
2017.12.09
|
45
|
江苏省原子医学研究所
|
SYXK(苏)2012-0048
|
2017.12.09
|
无锡市科技局
|
46
|
江苏神龙药业有限公司
|
SYXK(苏)2012-0051
|
2017.12.09
|
盐城市科技局
|
47
|
江苏长江药业有限公司
|
SYXK(苏)2012-0052
|
2017.12.09
|
盐城市科技局
|
48
|
南京金斯瑞生物科技有限公司
|
SYXK(苏)2012-0053
|
2017.12.09
|
南京市科委
|
49
|
SYXK(苏)2012-0054
|
2017.12.09
|
50
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
SYXK(苏)2012-0055
|
2017.12.09
|
徐州市科技局
|
51
|
苏州市食品药品检验所
|
SYXK(苏)2012-0057
|
2017.12.09
|
苏州市科技局
|
52
|
SYXK(苏)2012-0058
|
2017.12.09
|
53
|
扬子江药业集团有限公司
|
SYXK(苏)2012-0059
|
2017.12.09
|
泰州市科技局
|
54
|
SYXK(苏)2012-0060
|
2017.12.09
|
55
|
赛业(苏州)生物科技有限公司
|
SYXK(苏)2012-0061
|
2017.12.09
|
苏州市科技局
|
56
|
苏州大学
|
SYXK(苏)2012-0062
|
2017.12.09
|
苏州市科技局
|