一、医疗器械经营企业质管员法律法规考试

1、考试资格：企业法人或负责人、质量负责人和质管员。

2、考试需提交材料目录：企业营业执照复印件、参考人员身份证、准考证。

3、考试时间：每周二、四下午14:30-15:30（节假日除外）。

4、考试方式：现场电脑考试。

网上预约：登陆常州市市场监督管理局考试系统（网址http://sp.czda.gov.cn/czfda_exam/login.action）。首次考试需注册用户名--登陆预约考试时间--自行打印准考证（凭证进场）--现场授权确认后进行考试--考试通过打印合格证（未通过请再次预约参加考试）。

5、考试地点：常州市市场监督管理局（常州市新北区太湖东路105号）六楼607电教室。

6、涉及的主要法律、法规或规章：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械召回管理办法（试行）》和《医疗器械注册管理办法》。

二、食品生产企业质管员法律法规考试

1、考试资格：食品生产企业。

2、考试需提交材料目录：准考证、身份证。

3、考试时间：每周四下午14:30-16:30（节假日除外）。

4、考试方式：现场电脑考试。

网上预约：登陆常州市市场监督管理局考试系统（网址http://wssb.czamr.net/czscjg_exam/login.action）。点击“立即注册”正确填写身份证号、姓名等信息，注意所填厂名与营业执照名称一致。选择行业类别为“食品生产企业”。考试时间为90分钟，考试形式为闭卷考试。80分及以上为考试合格。如需补考请重新预约考试时间。

5、考试地点：常州市市场监督管理局（常州市新北区太湖东路105号）六楼电教室。

6、涉及的主要法律、法规或规章：食品安全法、食品生产许可管理办法、以及所涉及申报食品类别的审查细则。

注：考试详细信息以当次考试通知事宜为准。