copy1
|
当前位置:首页 >> 最新公告 >> 国家级 >> 其他 |
关于发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则的通告 |
国家药监局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则的通告2021年第73号 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药品监督管理局组织制定了医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则(见附件),现予发布。 特此通告。 附件:1.医疗器械临床评价技术指导原则 2.决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则 3.医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则 4.医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则 5.列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则
国家药监局 2021年9月18日 |
客服热线:0519-83297678 18001502158 18994758929 传真号码:0519-83297678 主办:常州智慧通创新创业策划咨询服务有限公司 地址:常州钟楼高新技术创业服务中心710室 邮编:213000 苏ICP备11078573号 技术支持:易龙科技 |