2023年11月13日，常州市政府发布了《常州市关于推动生物医药产业高质量发展的若干意见》，自印发之日起施行。为便于各有关单位更好地理解《意见》相关内容，切实做好落实工作，现将《意见》解读如下：

一、出台背景及目的

生物医药产业作为我国战略性新兴产业之一，既是生物技术最重要的应用方向，又是现代医药行业转型升级的关键所在，发展潜力巨大。伴随着“健康中国”建设等新机遇，我国生物医药行业发展的重要性与迫切性愈发凸显，正快速由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。

为贯彻落实《江苏省政府关于推动生物医药产业高质量发展的意见》、《关于促进全省生物医药产业高质量发展的若干政策措施》等政策文件精神，积蓄发展新动能，抢占新一轮产业发展的制高点，推动我市生物医药产业高质量发展，打造国内一流的生物医药产业高地，常州市政府发布了《常州市关于推动生物医药产业高质量发展的若干意见》。

二、解决的问题

《意见》立足培育生物医药这一潜力产业，针对我市生物医药产业存在发展环境氛围不浓、科研平台能级不高、龙头企业引领力不足、高端人才吸引力不强、临床资源整合力不够、金融资本支持力度不大等短板，围绕生物医药产业发展规律及产业发展特点，将生物医药技术研发、成果转化和开拓市场领域全链条支持，将技术、人才、资金等创新要素与土地、规划等产业要素集成聚焦，同时在公共服务平台建设、产业体系认证、知识产权保护、投融资支持、审评审批、人才保障等营商环境方面持续优化，产业引领、科技支撑、政策支持三点发力，助推生物医药产业高质量发展。

三、主要内容

第一部分为主要目标。提出了到2027年，我市生物医药产业主要规模和创新指标。

第二部分为本意见适用机构和重点支持领域。提出适用于已依法登记，从事生物医药相关领域研发、生产、服务等生产经营活动的企事业单位、社会团体、行业组织等。重点支持创新药物、高端医疗器械与设备、生物类电子类医疗美容产品、高端化妆品、长寿及抗衰老产品等大健康领域，以及基因与细胞诊疗技术、前沿生物技术、脑科学（类脑智能）和医疗大数据等新兴领域。

第三部分为支持生物医药产业创新发展。提出了建设重大科技和产业创新平台、鼓励重点企业科研项目自主立项、支持生物医药新品研发的具体措施。提出对建设新落地本市的重大科技和产业创新平台给予资金配套支持；对获得国家、省生物医药领域重点专项项目或课题的承担单位，支持单位（团队）“自主立项”确立相关科研项目（课题）进行经费资助；对开展临床试验并在我市成果转化的新药及改良型新药、新取得医疗器械注册证书的第三类医疗器械产品、在全国同类仿制药中首位通过一致性评价的药品予以奖励。

第四部分为支持生物医药产业集聚。提出了加强临床研究成果转化激励、推进临床应用与产业深度融合、推动重点项目产业化落地、打造大健康特色产业、支持开拓海外医药市场的具体措施。提出建立医院伦理协作审查工作机制，统一本市临床生物样本库信息采集标准，制订卫生健康大数据开放分级分类标准，建设医疗大数据并对企业有序开放；对为创新药和创新医疗器械提供研发服务年度金额达500万元以上的本市临床试验机构给予资金奖励；提出将非化学合成类生物医药项目和化学合成法原料药生产项目进行分类监管、优先保障重大生物医药产业项目建设用地、支持生物医药园区建设，对优质项目及经营主体进行资金奖补；提出打造我市医美、抗衰老产品代表品牌，建立个性化服务的我市康养服务新模式；提出对申请国外注册认证，新取得美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、欧盟欧洲统一（CE）、日本药品医疗器械局（PMDA）等国际权威认证的药品和三类医疗器械给予奖励。

第五部分为完善生物医药产业创新服务体系。提出了支持生物医药公共服务平台建设、加强知识产权协同保护、完善产业体系认证、构建产业支撑服务体系、加快创新产品推广应用的具体措施。提出对具体生物医药公共服务平台建设进行资金奖励；提出建立面向生物医药企业专利审查、确权、维权“绿色通道”；提出对新通过GLP、GCP、CNAS资格认可的生物医药企业或机构给予资助；提出对符合条件的医疗健康服务机构及本市受托医疗产品生产企业进行奖励；提出对集采中标企业给予资金和采购政策支持。

第六部分为支持生物医药产业创新生态建设。提出了加快高校、科研院所学科专业建设、健全人才保障机制、加大投融资支持、优化生物医药产业环境的具体措施。支持高校及科研院所在常优质教育研究平台快速发展；实施生物医药平台人才专项，充分激发人才创新创业活力；落实生物医药领域企业股改上市奖励，设立生物医药产业基金，发挥创投机构的资本引领作用；积极推进国际科技合作和举办有品牌影响力的学术交流会议活动，并对相关活动给予一定资金补贴。

第七部分为建立协同推进机制。提出了加强统筹协调、落实责任分工、建立专员服务制度的具体措施。成立全市生物医药产业创新发展工作专班；制定《常州市生物医药产业创新发展专班重点工作清单》；抽调各相关部门、重点板块工作人员和南医大常州校区、常州大学等高校专业人员组成稳定的服务专员队伍。